山西省臨汾食品廠GMP車間潔凈度等級檢測 生物安全柜檢測--安衡檢測 車間潔凈區(qū)廠房環(huán)境監(jiān)測CMA檢測單位機構(gòu)--天津中達檢測濟南分公司,潔凈受控環(huán)境檢測資質(zhì)范圍包含:化妝品生產(chǎn)車間、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)車間、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室(受控區(qū)域)、藥廠(GMP車間)、保健食品廠房、食品生產(chǎn)車間、實驗室潔凈區(qū)、電子廠房、凈工作臺、生物安全柜等。
二、潔凈室檢測標(biāo)準(zhǔn):GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》;此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空氣過濾器的檢測方法和標(biāo)準(zhǔn),主要包括過濾器初效、中效和的檢測。GB 50073-2013 《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》;此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空氣潔凈度檢測的方法和標(biāo)準(zhǔn),包括檢測空氣微生物、空氣顆粒物、地面微生物和地面顆粒物等,以及噪音水平的檢測。GMP標(biāo)準(zhǔn);GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫,即良好生產(chǎn)規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)管理規(guī)范,也適用于潔凈室的生產(chǎn)管理。GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生產(chǎn)過程的各個環(huán)節(jié)和要求,包括建筑、環(huán)境、設(shè)備、材料、人員、操作、質(zhì)量控制等方面。ISO標(biāo)準(zhǔn):ISO是標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standardization)的縮寫。該組織制定了一系列標(biāo)準(zhǔn),包括與潔凈室相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),如ISO 14644-1《潔凈室與相關(guān)受控環(huán)境的分類》、ISO 14644-2《潔凈室測試和監(jiān)控》等。
食品廠GMP車間潔凈度等級檢測 檢測項目:潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù),風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。塵埃粒子粒子計數(shù)器,浮游菌采樣器,壓差計,風(fēng)速儀,風(fēng)量罩,噪音計,照度計,溫濕度計等
檢測項目:潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù),風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。塵埃粒子粒子計數(shù)器,浮游菌采樣器,壓差計,風(fēng)速儀,風(fēng)量罩,噪音計,照度計,溫濕度計等
潔凈室檢測參照標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)細則, 第三方潔凈室檢測驗收單位需要通過*實驗室認可委(CNAS)和計量(CMA),其出具的潔凈室檢測報告方能真實反映潔凈廠房實際情況,可作為第三方公正評價的依據(jù),同時可用于QS的潔凈環(huán)境檢測報告和GMP的生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測報告。
空氣的采樣與測試方法:1、樣品采集:(1)取樣頻率:a)車間轉(zhuǎn)換不同衛(wèi)生要求的產(chǎn)品時,在加工前進行采樣,以便了解車間衛(wèi)生清掃消毒情況。b)全廠統(tǒng)一放長假后,車間生產(chǎn)前,進行采樣。c)產(chǎn)品檢驗結(jié)果內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)及時對車間進行采樣,如有檢驗不合格點,整改后再進行采樣檢驗。d)實驗性新產(chǎn)品,按客戶規(guī)定頻率采樣檢驗。e)正常生產(chǎn)狀態(tài)的采樣,每周一次。(2)采樣方法:在動態(tài)下進行,室內(nèi)面積不過30 m2,在對角線上設(shè)里、中、外三點,里、外點位置距墻1 m;室內(nèi)面積過30 m2,設(shè)東、西、南、北、中五點,周圍4點距墻1 m。采樣時,將含平板計數(shù)瓊脂培養(yǎng)基的平板(直徑9 cm)置采樣點(約桌面高度),并避開空調(diào)、門窗等空氣流通處,打開平皿蓋,使平板在空氣中暴露5 min。采樣后必須盡快對樣品進行相應(yīng)指標(biāo)的檢測,送檢時間不得過6h,若樣品保存于0~4℃條件時,送檢時間不得過24h。2、菌落培養(yǎng):(1)在采樣前將準(zhǔn)備好的平板計數(shù)瓊脂培養(yǎng)基平板置37℃±1℃ 培養(yǎng)24 h,取出檢查有無污染,將污染培養(yǎng)基剔除。(2)將已采集樣品的培養(yǎng)基在6 h內(nèi)送實驗室,細菌數(shù)于37℃±1℃培養(yǎng)48h觀察結(jié)果,計數(shù)平板上細菌菌落數(shù)。(3)菌落計算:a) 記錄平均菌落數(shù),用“個/皿”來報告結(jié)果。用肉眼直接計數(shù),標(biāo)記或在菌落計數(shù)器上點計,然后用5~10倍放大鏡檢查,不可遺漏。b) 若培養(yǎng)皿上有2個或2個以上的菌落重疊,可分辨時仍以2 個或2個以上菌落計數(shù)。
安衡檢測空氣凈化服務(wù)(山東)有限公司位于山東濟南,是一家專注于為各類潔凈室提供全方位檢測、驗證和服務(wù)的*公司。我們擁有一支由經(jīng)驗豐富的*人員組成的團隊,能夠提供從檢測、數(shù)據(jù)分析到的一站式服務(wù),幫助客戶確保其生產(chǎn)環(huán)境符合國際和國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。主要經(jīng)營生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、pcr實驗室、負壓病房、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)療器械車間、食品、電子、醫(yī)藥、獸藥、等凈化車間中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實驗儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測;大氣環(huán)境污染防治服務(wù)。環(huán)境應(yīng)急治理服務(wù);室內(nèi)空氣污染治理;環(huán)保咨詢服務(wù);大氣環(huán)境污染防治服務(wù);大氣污染治理;環(huán)境保護監(jiān)測等等sxanhengjc
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