河南省信陽通用藥廠車間檢測 第三方檢測機構--安衡檢測   制藥廠房的空氣凈化車間系統(tǒng)提供的空氣質量將直接影響在該環(huán)境中生產藥品的微粒和微生物污染的水平，進而直接影響藥品生產的質量。空氣凈化系統(tǒng)是一個動態(tài)系統(tǒng)，需要關注系統(tǒng)的運行狀態(tài)。空氣凈化系統(tǒng)有兩種觀念：一是正壓控制，防止外界空氣對環(huán)境的影響；二是負壓控制，防止生產過程中產生的微粒污染擴散。空調設計、安裝和運行應滿足不同的目的，所以系統(tǒng)需要嚴格測試、控制和驗證。

一、環(huán)境監(jiān)控的管理：藥廠潔凈車間的“無菌”環(huán)境主要是通過空氣的“過濾”、“層流”以及室內維持“正壓”狀態(tài)來維持的。潔凈車間的控制管理至關重要，主要從以下方式。　(1)控制潔凈車間空氣的溫濕度，室內溫度控制在22℃～25℃，濕度控制在50%～60%較為合適，不僅滿足人體舒適度且又不利于室內微生物的生存。(2)定期進行微生物檢測，每周一次。針對檢測結果確定維護程序。

通用藥廠車間檢測   潔凈車間 (俗稱無塵車間)，在FED-STD-2里面，被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構造材料和裝置的房間，潔凈車間工程的建造和使用應減少室內誘入、產生及滯留粒子，室內其他有關參數(shù)溫度、濕度、壓力等按照要求進行控制。

潔凈區(qū)的空氣又稱潔凈室的空氣，是指懸浮粒子、微生物數(shù)控制在一定范圍之內的區(qū)域空間的空氣。空氣的潔凈程度可以分成不同等級，各項科研、生產活動對空氣的潔凈程度也是不同的。例如在細菌培養(yǎng)、細胞培養(yǎng)時對空氣的潔凈程度要求相對高一些，這些實驗操作一般都在凈臺中操作，我們可以認為凈臺的空氣接近無菌的。概念釋義：懸浮粒子、微生物數(shù)控制在一定范圍之內的區(qū)域空間的空氣?？諝獾臐崈舫潭瓤梢詣澐殖刹煌牡燃墶Ｒ话銉襞_滅菌后里面的空氣是趨于無菌達到潔凈的標準可進行相關的生物學實驗操作。藥品生產對空氣的潔凈程度非常高，該區(qū)域叫做GMP潔凈區(qū)，也是我們所謂的潔凈區(qū)的空氣。

藥廠潔凈室凈化工程常用的建筑材料有哪些？1、樓地面面層材料目前，潔凈室一般選用整體性好、剛性強的水磨石地面。為了避免塵土、細菌積聚、滋生，這種地面必須防止開裂和返潮，在施工中可采取夯實回填土，加厚地坪、選用水泥（水泥砂漿基底的水泥標號不得低于425號），適當配筋（對打大面積廠房而言）等措施來防止地面開裂；為防止地面發(fā)潮，施工中則可采取加厚混凝土層和碎石層，濕度高的地方增加防水層（如一氈二油）等措施。有防腐要求的地面可采用聚酯砂漿整體地坪，由耐腐蝕的不飽和聚酯為粘合劑，以石英砂或重晶砂為填料混合而成，能耐酸堿，有良好的化學穩(wěn)定性和耐腐性。2.內墻及頂棚飾面材料潔凈室的內墻和頂棚要求光滑、平整、無剝落，常用磚墻或板材作基質材料，其表面抹灰后，選用符合工藝要求的涂料作飾面材料。內墻和頂棚也可直接選用保鮮庫工程的充填泡沫塑料的彩色復合鋼板、不銹鋼等），但是需注意板材之間的接縫處理。 （1）油漆墻面：光滑、能清洗，且無顆粒性物質脫落，常用于有潔凈要求的房間。施工時要求基層干燥，否則易爆皮、脫皮。油漆可用普通調和漆，無光漆等。（2）白瓷磚墻面：墻面光滑、易清洗、耐腐蝕，不必等基層干燥即可施工，但接縫較多。采用大塊瓷磚，接縫可相對減少。

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