青島即墨區(qū)實驗室潔凈工程檢測方法及流程-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司 按照《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ 71-90)中規(guī)定的方法進(jìn)行檢測，BSL-3和ABSL-3實驗室、BSL-4和ABSL-4實驗室的半污染區(qū)和污染區(qū)的潔凈度檢測合格范圍應(yīng)該是空氣中大于等于0．5tan的塵粒數(shù)>352 000粒／m3到≤3 520 000粒／m3，≥5ptm的塵粒數(shù)大于2 930粒／m3到≤29 300粒／m3。

潔凈室檢測項目：一、看你是哪個行業(yè)，不同行業(yè)有不同行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。二、如果是藥廠，你就找當(dāng)?shù)厮帣z所；檢測標(biāo)準(zhǔn)就是新版GMP規(guī)范潔凈室標(biāo)準(zhǔn)。三、如果是電子行業(yè)，你就找當(dāng)?shù)厮帣z所或質(zhì)監(jiān)局均可檢測；標(biāo)準(zhǔn)是設(shè)計的ISO潔凈室標(biāo)準(zhǔn)。四、如是手術(shù)室，則建議找當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫檢測所；檢測標(biāo)準(zhǔn)是手術(shù)室相關(guān)國標(biāo)。五、需要做的準(zhǔn)備的都一樣：1、系統(tǒng)先打掃好衛(wèi)生，調(diào)試好。2、設(shè)計圖紙、竣工圖紙。六、檢測項目：換氣次數(shù)與風(fēng)量選一（潔凈級別指標(biāo)）、溫度、濕度、壓差、照度、嗓音、塵埃粒子、浮游菌、沉降菌；如果有A級區(qū)（100級）則要增加氣流組織形式實驗。

(18)當(dāng)對室內(nèi)微生物表面污染狀況作細(xì)致確認(rèn)時，可測表面染菌密度。表面染菌密度按“規(guī)范”附錄E檢驗，結(jié)果應(yīng)符合設(shè)計或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。(19)當(dāng)需要對實驗室潔凈工程進(jìn)行生物學(xué)評價時，應(yīng)按“規(guī)范”附錄F檢驗回、排風(fēng)高效過濾風(fēng)口微生物透過率、對微生物氣溶膠局部泄漏擴(kuò)散的抑制能力、生物安全柜的隔離系數(shù)的全部或一一部分性能。(20)當(dāng)對室內(nèi)微粒表面污染情況作細(xì)致確認(rèn)時，可測表面潔凈度。表面潔凈度測定方法可經(jīng)委托方與檢驗方協(xié)商。(21)當(dāng)對室內(nèi)空氣品質(zhì)作細(xì)致確認(rèn)時，除裝置本身產(chǎn)生的氨濃度應(yīng)符合現(xiàn)行相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定外，可選測室內(nèi)氨濃度。室內(nèi)氨濃度分上午、下午共測2次，應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗，每次結(jié)果應(yīng)符合設(shè)計要求。(22)臭氧濃度的檢驗應(yīng)符合“規(guī)范”的規(guī)定。(23)二氧化碳濃度的檢驗應(yīng)符合“規(guī)范”的規(guī)定。(24)當(dāng)需要測定分子態(tài)污染物時，可按“規(guī)范”附錄H的方法或按設(shè)計方與檢驗方商定的方法檢測，結(jié)果應(yīng)符合設(shè)計要求或雙方商定的標(biāo)準(zhǔn)。

潔凈室的檢測首先應(yīng)明確潔凈室或潔凈區(qū)域的占用狀態(tài)，按照《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB50073-2001）規(guī)定，潔凈室檢測狀態(tài)分為空態(tài)、靜態(tài)和動態(tài)三種。a、空態(tài)檢測。設(shè)施已建成，所有動力接通并運行，但在無生產(chǎn)設(shè)備、材料和生產(chǎn)人員在場的情況下所進(jìn)行的測試稱為空態(tài)測試。b、靜態(tài)測試。設(shè)施已建成，生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝好，并以用戶和供應(yīng)商同意的方式進(jìn)行，但沒有生產(chǎn)人員在場的情況下所進(jìn)行的測試稱為靜態(tài)測試。c、動態(tài)測試。設(shè)施以規(guī)定的方式運行，有規(guī)定數(shù)目的人員在場，并以雙方同意的方式進(jìn)行工作的情況下進(jìn)行的測試稱為動態(tài)檢測。

目前SPF級和GF級動物主要用于科研、藥理動物實驗等，對于一個制藥企業(yè)僅以藥品生產(chǎn)質(zhì)量檢測為目的的動物實驗室常用動物以普通級、清潔級和SPF級為主，普通級的動物主要有兔子、豚鼠、貓、狗等，清潔級的動物有大、小鼠等，SPF級的動物根據(jù)具體情況確定。

我國《潔凈室施工及驗收規(guī)范》（JGJ 71-1990）中明確規(guī)定，工程竣工驗收及綜合性能全面評定主要由建設(shè)單位負(fù)責(zé)，設(shè)計和施工單位配合，且竣工驗收的檢測和調(diào)整應(yīng)在空態(tài)下進(jìn)行，綜合性能全面評定的檢測狀態(tài)應(yīng)由建設(shè)單位、設(shè)計單位和施工單位三方協(xié)商確定。主要原因是潔凈室動態(tài)測試一般出了潔凈室施工單位的控制范圍，而且以空態(tài)或靜態(tài)作為檢測狀態(tài)的規(guī)定更能及時客觀地評價工程的質(zhì)量。

根據(jù)實驗動物微生物控制標(biāo)準(zhǔn)，可將實驗動物分為普通動物（CV）、清潔動物（CL）、無特定病原體動物（SPF）和無菌動物（GF），4個等級。根據(jù)**的《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》（GB14925-2010）的要求，實驗動物的環(huán)境共分為三類，即普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境。普通環(huán)境無空氣潔凈度要求，屏障環(huán)境空氣潔凈度等級為1萬級，隔離環(huán)境空氣潔凈度等級為100級。

天津中達(dá)檢測有限公司濟(jì)南分公司主要經(jīng)營檢測服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)、環(huán)境與生態(tài)監(jiān)測檢測服務(wù)、計量服務(wù)、認(rèn)可校準(zhǔn)服務(wù)、檢驗檢疫服務(wù)。(snjjhjjc)我們有的產(chǎn)品和精干的銷售及技術(shù)團(tuán)隊，公司承接檢測、檢驗、計量、校準(zhǔn)、服務(wù)。

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