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河南省洛陽藥廠潔凈區(qū)環(huán)境測試及檢測 生物安全柜檢測-安衡檢測
河南省洛陽藥廠潔凈區(qū)環(huán)境測試及檢測 生物安全柜檢測--安衡檢測 藥廠潔凈室污染控制是貫穿與整個的藥品生產(chǎn)活動,潔凈室的污染控制也是要具體落實在方方面面的。從合理布置空間面積、提高設(shè)備水平、分設(shè)空調(diào)凈化系統(tǒng)、嚴(yán)格控制人流物流、加強人員管理等方面來控制潔凈室污染。隨著*對環(huán)境污染的問題越來越重視,犧牲環(huán)境謀發(fā)展的思路已經(jīng)行不通了,因此對只要企業(yè)污染的控制顯得尤為重要,上海盛廬節(jié)能機電有限公司在醫(yī)藥行業(yè)凈化空調(diào)的設(shè)計方面有豐富的經(jīng)驗,為眾多醫(yī)藥企業(yè)提供適合的解決方案。
藥劑、催化法---冷觸媒精華: 工作原理:冷觸媒,又稱自然觸媒,是繼光觸媒除臭空氣凈化材料之后的又一種*空氣凈化材料,能在常溫條件下起催化反應(yīng),在常溫常壓下使多種有害有味氣體分解成無害無味物質(zhì),由單純的物理吸附轉(zhuǎn)變?yōu)榛瘜W(xué)吸附,邊吸附邊分解,祛除甲醛、苯、二甲苯、甲苯、TVOV等有害氣體,生成水和二氧化碳,在催化反應(yīng)過程中,冷觸媒本身并不直接參與反應(yīng),反應(yīng)后冷觸媒不變化不丟失,長期發(fā)揮作用。冷觸媒本身無毒、無腐蝕性、不燃燒,反應(yīng)生成物為水和二氧化碳,不產(chǎn)生二次污染,大大延長了吸附材料的使用壽命。
藥廠潔凈區(qū)環(huán)境測試及檢測 GMP潔凈區(qū)等級劃分:新版GMP潔凈度級別-2010新版GMP潔凈區(qū)等級劃分:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(新版GMP)于2011年3月1日起施行,本文主要介紹新版GMP中關(guān)于潔凈度等級中的A、B、C、D四個級別,以及新版GMP與98版中關(guān)于潔凈度等級的區(qū)別。GMP中A、B、C、D級控制上有動靜態(tài)之分,而百級、萬級、十萬級則基本無動靜態(tài)之分,兩者之間有著明顯的差異。新版GMP參照ISO14644中規(guī)定具體標(biāo)準(zhǔn)如下:新版GMP采用了歐盟和*WHO的A、B、C、D分級標(biāo)準(zhǔn),并對無菌藥品生產(chǎn)的潔凈度級別提出了非常具體的要求。靜態(tài)測量:是指所有設(shè)備均已安裝就緒,但未運行且沒有操作人員在現(xiàn)場的狀態(tài)。動態(tài)測量:是指生成設(shè)備均按預(yù)定的工藝模式運行且有規(guī)定數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場操作的狀態(tài)靜態(tài)測量:是指所有設(shè)備均已安裝就緒,但未運行且沒有操作人員在現(xiàn)場的狀態(tài)。
制藥工廠空氣凈化系統(tǒng)的主要用途是防止產(chǎn)品和潔凈區(qū)受到微生物污染,防止用于制藥生產(chǎn)的病毒、致病菌和芽孢菌的擴散和污染,防止諸如青霉素或其他高活性藥品的擴散和污染,防止固體粉塵的擴散污染。因此,在空氣凈化車間系統(tǒng)的驗證中要重點考慮如下幾點:首先,空氣的流向必須是從關(guān)鍵區(qū)或更清潔的區(qū)域到環(huán)繞區(qū)域或低級別的區(qū)域;其次,為保證區(qū)域空氣的潔凈度和空氣流向,空氣的進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)必須平衡,保證空氣的換氣次數(shù)、氣流模型、壓差;再其次,操作區(qū)域的每個房間應(yīng)對以下指標(biāo)進(jìn)行控制:送風(fēng)的位置和數(shù)量、排風(fēng)的位置和數(shù)量、換氣次數(shù)、排風(fēng)比例、產(chǎn)品裸露區(qū)域的氣流模型、產(chǎn)品裸露點的空氣速度等;*,潔凈度測定應(yīng)包括懸浮粒子和微生物的測定。醫(yī)藥行業(yè)對于空氣凈化系統(tǒng)的要求相當(dāng)嚴(yán)格,包括進(jìn)風(fēng)、空氣處理、送風(fēng)、排風(fēng)等環(huán)節(jié),因此,空氣凈化系統(tǒng)必須周期性檢測其質(zhì)量特性。
藥廠凈化車間每天進(jìn)行清潔保養(yǎng)還是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,平時主要是針對大面積和可視范圍內(nèi)的區(qū)域進(jìn)行清潔工作,而對于一些細(xì)小的角落、墻壁、機臺底部等容易積塵的地方往往容易忽視,所以每周至少要進(jìn)行一次徹底的“大掃除”,將這些邊邊角角都處理干凈。那么我們該如何確定清潔保養(yǎng)到位?通過塵埃粒子計數(shù)器進(jìn)行落塵測試,即可準(zhǔn)確快捷地判斷出來。
安衡檢測空氣凈化服務(wù)(山東)有限公司位于山東濟南,是一家專注于為各類潔凈室提供全方位檢測、驗證和服務(wù)的*公司。我們擁有一支由經(jīng)驗豐富的*人員組成的團隊,能夠提供從檢測、數(shù)據(jù)分析到的一站式服務(wù),幫助客戶確保其生產(chǎn)環(huán)境符合國際和國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。主要經(jīng)營生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、pcr實驗室、負(fù)壓病房、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)療器械車間、食品、電子、醫(yī)藥、獸藥、等凈化車間中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實驗儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測;大氣環(huán)境污染防治服務(wù)。環(huán)境應(yīng)急治理服務(wù);室內(nèi)空氣污染治理;環(huán)保咨詢服務(wù);大氣環(huán)境污染防治服務(wù);大氣污染治理;環(huán)境保護(hù)監(jiān)測等等sxanhengjc