河南省洛陽藥廠無塵車間凈化廠房檢測 第三方檢測機構(gòu)--安衡檢測   藥廠潔凈車間設(shè)計采用空氣凈化措施，是將空氣中的塵埃離子過濾、消毒，使細菌無載體傳播?？諝鈨艋m是主要矛盾，但更重要的是取決于全過程、全方位的控制管理。加強對凈化間的使用管理，使其保持良好的環(huán)境和功能，強化無菌觀念和正規(guī)化管理是根本的保證與要求。

制藥廠房的空氣凈化車間系統(tǒng)提供的空氣質(zhì)量將直接影響在該環(huán)境中生產(chǎn)藥品的微粒和微生物污染的水平，進而直接影響藥品生產(chǎn)的質(zhì)量?？諝鈨艋到y(tǒng)是一個動態(tài)系統(tǒng)，需要關(guān)注系統(tǒng)的運行狀態(tài)?？諝鈨艋到y(tǒng)有兩種觀念：一是正壓控制，防止外界空氣對環(huán)境的影響；二是負壓控制，防止生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的微粒污染擴散?？照{(diào)設(shè)計、安裝和運行應(yīng)滿足不同的目的，所以系統(tǒng)需要嚴格測試、控制和驗證。

藥廠無塵車間凈化廠房檢測   環(huán)境監(jiān)控的管理：藥廠潔凈車間的“無菌”環(huán)境主要是通過空氣的“過濾”、“層流”以及室內(nèi)維持“正壓”狀態(tài)來維持的。潔凈車間的控制管理至關(guān)重要，主要從以下方式。(1)控制潔凈車間空氣的溫濕度，室內(nèi)溫度控制在22℃～25℃，濕度控制在50%～60%較為合適，不僅滿足人體舒適度且又不利于室內(nèi)微生物的生存。(2)定期進行微生物檢測，每周一次。針對檢測結(jié)果確定維護程序。二、運行管理：(1)正確使用藥廠潔凈車間：潔凈車間內(nèi)的物品擺放合理，利于操作，并盡可能減少物品材料，控制物品出入次數(shù)。(2)設(shè)置嚴格的工作流程：設(shè)置嚴格工作流程，明確區(qū)分潔污區(qū)域。制定出嚴格的工作流程。(3)控制清潔質(zhì)量：潔凈層流空調(diào)系統(tǒng)初次使用必須連續(xù)運行24h，空氣細菌培養(yǎng)兩次合格方可使用。每次進入前30min打開層流潔凈車間系統(tǒng)，使通風空調(diào)工程系統(tǒng)連續(xù)運行，盡量排盡污染的塵粒，保證空氣質(zhì)量。定期專人檢測空調(diào)系統(tǒng)運行情況，做好維護保養(yǎng)工作。每日操作前后用100的84消毒液去除門、窗、地面等灰塵。每周應(yīng)掃除1次，包括天花板、墻壁和地板，尤其是抽風，回風口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換，以防其本身受到污染。初效、中效過濾器每6個月更換1次，高效過濾器1～2年更換1次?；仫L口如同中央空調(diào)工程中的回風口一樣，每周需清潔1次，以確保塵埃過濾效果。藥廠凈化車間室內(nèi)噪聲的檢測：1、測噪聲儀器為數(shù)字式聲級計，一般只測A聲級；2、測量位置距地面1.5米高；3、各點≤65dB(A)為合格。

潔凈車間如何定義十萬級、萬級和百級？潔凈車間及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度等級按空氣中懸浮粒子濃度來劃分，就是以每立方米空氣中的*允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級，那么如何定義十萬級、萬級和百級的潔凈車間呢?　一、幾級潔凈車間；　　指潔凈級別，可以理解為無塵室，但是無塵室也是需要換氣的，換進去的空氣需要經(jīng)過凈化室凈化，再送到無塵室。(10萬)級要求每小時換氣15-19次，完全換氣后空氣凈化時間不過40分鐘。　　二、十萬級、萬級和百級潔凈車間的凈化參數(shù)；　　換氣次數(shù)：100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次;100≥500次.壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa?，F(xiàn)今大多數(shù)要求*低的車間使用的是10萬級凈化車間;而30萬級凈化沉降菌(cfu/，10萬級凈化沉降菌(cfu/皿)為10：10萬級換氣參數(shù)為≥15次/。

制藥廠房的空氣凈化車間系統(tǒng)提供的空氣質(zhì)量將直接影響在該環(huán)境中生產(chǎn)藥品的微粒和微生物污染的水平，進而直接影響藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。空氣凈化系統(tǒng)是一個動態(tài)系統(tǒng)，需要關(guān)注系統(tǒng)的運行狀態(tài)。空氣凈化系統(tǒng)有兩種觀念：一是正壓控制，防止外界空氣對環(huán)境的影響；二是負壓控制，防止生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的微粒污染擴散。空調(diào)設(shè)計、安裝和運行應(yīng)滿足不同的目的，所以系統(tǒng)需要嚴格測試、控制和驗證。

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