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凈化電子廠房潔凈等級(jí)檢測(cè) 測(cè)試--安衡檢測(cè)
車間應(yīng)用:電子廠凈化工程是潔凈度等級(jí)在10千級(jí)規(guī)范左右的凈化工程生產(chǎn)車間,關(guān)鍵操縱氣體浮塵顆粒對(duì)工作中目標(biāo)的環(huán)境污染,內(nèi)部務(wù)必維持正壓力情況。
氣流流型:布置測(cè)點(diǎn),垂直單向流潔凈室選擇縱、橫剖面各一個(gè),以及距地面高度0.8m,1.5m的水平面各一個(gè);水平單向流潔凈室選擇縱剖面和工作區(qū)高度水平面各一個(gè),以及距送,回風(fēng)墻0.5m和房間中心等3個(gè)橫剖面,所有面上的測(cè)點(diǎn)間距均為0.2m~1m;亂流潔凈室選擇通過(guò)代表性送風(fēng)口中心的縱,橫剖面和工作區(qū)高度的水平面各1個(gè),剖面上的測(cè)點(diǎn)間距為0.2m~0.5m,水平面上測(cè)點(diǎn)間距為0.5m~1m。兩個(gè)風(fēng)口之間的中線上應(yīng)有測(cè)點(diǎn)。測(cè)定方法用發(fā)煙器或懸掛單絲線的方法逐點(diǎn)觀察和記錄氣流流向,并可用量角器量出角度,發(fā)煙源可用超聲波霧化的去離子水、噴射方法生成的乙醇或正二醇、固態(tài)二氧化碳等,在高強(qiáng)度光源下示蹤。在確保對(duì)人和物無(wú)損害時(shí)可以四氯化鈦?zhàn)鳛槭聚櫫W印?/P>
電子廠房潔凈等級(jí)檢測(cè) 電子潔凈車間一般要求潔凈度在10萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)以上的車間,主要是按照按照每一立方米空氣中含有的0.5微米塵粒數(shù)計(jì)算。根據(jù)潔凈度不同分為100級(jí)(小于3.5個(gè)),1000級(jí)(小于35個(gè)),10000級(jí)(小于350個(gè)),100000級(jí)(小于3500個(gè))。
制藥廠凈化工程:制藥廠凈化控制的三大目標(biāo)是潔凈度,氣閘室廣泛采用六級(jí)標(biāo)準(zhǔn),潔凈室無(wú)交叉污染得到控制。。CFU指的是潔凈室之中活菌的數(shù)量。。工程需要獲得*GMP。有完成了這三個(gè)目標(biāo),才是一個(gè)合格的凈化工程。工程系統(tǒng)需要5桿風(fēng)機(jī)值班,由藥檢局動(dòng)態(tài)監(jiān)控,靜態(tài)驗(yàn)收之后使用。
一般來(lái)說(shuō),生物制藥車間潔凈區(qū)會(huì)根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)被分為不同的等級(jí),每個(gè)等級(jí)都有其對(duì)應(yīng)的潔凈度要求。我們可以根據(jù)不同的生產(chǎn)需求選擇不同等級(jí)的生物制藥潔凈車間。下面是各類常見(jiàn)的生物制藥車間潔凈區(qū)對(duì)GMP潔凈度等級(jí)的要求:一、無(wú)菌生產(chǎn)車間:無(wú)菌生產(chǎn)車間用于生產(chǎn)無(wú)菌藥品,如注射劑、眼藥水等。在GMP規(guī)定下,這類車間的潔凈區(qū)需要滿足*別的潔凈度等級(jí),通常是GMP的A級(jí)。二、生物制劑車間:生物制劑車間用于生產(chǎn)生物藥品,如抗體藥物、疫苗等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)樯a(chǎn)過(guò)程的不同而不同,但通常至少需要達(dá)到GMP的B級(jí)。三、細(xì)胞培養(yǎng)車間:細(xì)胞培養(yǎng)車間用于進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)的操作,如細(xì)胞分離、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞凍存等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)椴僮鞯牟煌煌ǔV辽傩枰_(dá)到GMP的C級(jí)。四、有害物質(zhì)處理車間:有害物質(zhì)處理車間用于處理有害物質(zhì),如放射性物質(zhì)、毒性藥品等。這類車間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)槲镔|(zhì)的危險(xiǎn)性和處理過(guò)程的不同而不同,但通常至少需要達(dá)到GMP的D級(jí)。
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