@青島萊西市化妝品生產(chǎn)車間凈化級別機構(gòu)-天津中達檢測濟南分公司：根據(jù)*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》，廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》，需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告，其中特別指出：生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求。"護膚品比彩妝對車間潔凈度的要求更高。"相對而言，護膚品含有的營養(yǎng)成分更多，也就更易于細菌的滋生，因此對生產(chǎn)車間的潔凈度要求也就更高。

生產(chǎn)企業(yè)應具備與其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)能力相適應的生產(chǎn)、倉儲、檢驗、輔助設施等使用場地。根據(jù)產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝的特點和要求，設置一條或多條生產(chǎn)車間化妝品生產(chǎn)線，每條生產(chǎn)車間生產(chǎn)線的制作、灌裝、包裝間面積不得小于100平方米，倉庫面積應與企業(yè)的生產(chǎn)能力和規(guī)模相適應。單純分裝的生產(chǎn)車間灌裝、包裝間面積不得小于80平方米。生產(chǎn)車間布局應滿足化妝品生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求，防止交叉污染。應當根據(jù)實際生產(chǎn)需要設置更衣室、緩沖區(qū)，原料預進間、稱量間，制作間，半成品儲存間，灌裝間，包裝間，容器清潔消毒間、干燥間、儲存間，原料倉庫，成品倉庫，包裝材料倉庫，檢驗室，留樣室等各功能間(區(qū))不得少于10平方米。

化妝品生產(chǎn)工藝流程應做到上下銜接，人流、物流分開，避免交叉。原料及包裝材料、產(chǎn)品和人員的流動路線應當明確劃定?；瘖y品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用易燃、易爆等危險品的，應使用單獨生產(chǎn)車間和化妝品生產(chǎn)設備，落實相應衛(wèi)生、安全措施，并符合*有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)車間應有除塵和粉塵回收設施。生產(chǎn)含揮發(fā)性有機溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)的車間，應配備相應防爆設施，使用防爆化妝品設備。根據(jù)*對化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求規(guī)定，生產(chǎn)不同化妝品需要按照不同的衛(wèi)生級別進行安全生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品的衛(wèi)生要求。

化妝品凈化潔凈車間空氣凈化系統(tǒng)的工作原理：模式一：標準組合室空調(diào)風柜空氣過濾系統(tǒng)潔凈室通風保溫管道HEPA高效送風口潔凈室回風管道系統(tǒng)的工作原理，不斷的循環(huán)和補充新風送人潔凈室車間內(nèi)，以達到生產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。模式二：潔凈室車間天花安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接往潔凈室送風回風柱回風系統(tǒng)吸頂式空調(diào)機制冷的工作原理。這種形式一般對用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場合，并且成本相對低一些。如產(chǎn)品包裝間、化妝品生產(chǎn)車間等。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)除了潔凈室及舒適性空調(diào)區(qū)域外，其他區(qū)域必須依靠通風的辦法將房間的污濁空氣排走，送入新鮮空氣，使房間干燥，防止發(fā)霉，室內(nèi)產(chǎn)生的有害物，當其濃度*過《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》時就應采用相應的通風措施，即使在潔凈區(qū)內(nèi)，也有許多工藝、設備需靠通風的辦法來熱氣和濕氣等。通風、除塵的風量應與空調(diào)凈化系統(tǒng)平衡，須考慮開機與停機時的空氣流向，特別是無菌區(qū)域，要防止壓差的破壞，空氣倒流；排風管應裝止回閥或排風過濾機組，以防止室外臟空氣流入潔凈室；為了防止雨、風沙等倒灌，進風口、排風口應設有百葉格、風帽或鋁板網(wǎng)；為了提高除塵效率，應選擇密閉型的設備，防止粉塵在房間空氣*量飛揚，放散粉塵的工藝設備應采用密閉除塵罩除塵。

化妝品車間環(huán)境檢測項目：車間潔凈環(huán)境檢測（懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、壓差）（如沒潔凈環(huán)境則此項可以忽略）車間空氣細菌菌落數(shù)車間混合照度。

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