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@青島平度市化妝品生產(chǎn)車間環(huán)境檢測第三方-天津中達(dá)檢測濟南分公司:根據(jù)*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》,廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》,需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告,其中特別指出:生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級要求。"護(hù)膚品比彩妝對車間潔凈度的要求更高。"相對而言,護(hù)膚品含有的營養(yǎng)成分更多,也就更易于細(xì)菌的滋生,因此對生產(chǎn)車間的潔凈度要求也就更高。
那化妝品管道如何進(jìn)行消毒呢?蒸汽消毒:采用蒸汽消毒時,被消毒的設(shè)備必須是耐熱的,消毒的效果與接觸時間有關(guān),敞口容器消毒一般需要30min,如果是耐壓容器,使用高壓消毒,接觸時間可適當(dāng)縮短至5~15min。蒸汽消毒的優(yōu)點是效果好,消毒后不需沖洗,缺點是能源消耗較大,要有鍋爐。同一類型的消毒方法還有熱水消毒,用90℃的熱水進(jìn)行循環(huán),對管路消毒較合適?;瘜W(xué)消毒:傳統(tǒng)的化學(xué)消毒是利用各種化學(xué)消毒劑進(jìn)行消毒,是一種冷消毒,不需加熱。常用于化妝品管道與設(shè)備的化學(xué)消毒劑有乙醇、二氧化氯、過氧乙酸、次氯酸鈉等,采用化學(xué)消毒劑對設(shè)備和管道進(jìn)行消毒,必須充分了解設(shè)備的材質(zhì)和消毒劑的性能,按照合適的消毒劑濃度和作用時間,保證消毒效果。乙醇消毒:乙醇為中效消毒劑,能殺滅細(xì)菌繁殖體、結(jié)核桿菌及大多數(shù)真菌和病毒,缺點是不能殺滅細(xì)菌芽胞。二氧化氯:二氧化氯是一種高效消毒劑,具有高效、廣譜的殺菌作用。能使微生物蛋白質(zhì)中的氨基酸氧化分解,導(dǎo)致氨基酸鏈斷裂,蛋白質(zhì)失去功能,使微生物死亡,缺點是機物對該消毒劑有一定的影響,對碳鋼、鋁、不銹鋼等有腐蝕性,殺菌效果多受活化劑濃度和活化時間的影響。過氧乙酸:過氧乙酸又叫過醋酸,它是目前所有化學(xué)消毒劑中比較突出的一種消毒劑。屬高效消毒劑,依靠強大的氧化作用使酶失去活性,造成微生物死亡。缺點是高濃度穩(wěn)定但濃度過45%時,劇烈振蕩或加熱可引起爆炸;有腐蝕和漂白作用;有強烈酸味,對皮膚粘膜有明顯的刺激。次氯酸鈉:次氯酸鈉能通過擴散到帶負(fù)電荷的菌體表面,并通過細(xì)胞壁穿透到菌體內(nèi)部起氧化作用,破壞細(xì)菌的磷酸脫氫酶,使糖代謝失衡而致細(xì)菌死亡;缺點是不穩(wěn)定,有效氯易喪失;對織物有漂白作用;有腐蝕性;易受機物,pH等的影響。綜合上述:隨著化妝品行業(yè)的發(fā)展,人們已經(jīng)逐步懂得了微生物污染的重要性。在生產(chǎn)中使用消毒劑消毒,已經(jīng)成為消毒的主要方式。但在實踐生產(chǎn)中,實際情況比較復(fù)雜,蒸汽消毒雖然效果好,但能源消耗較大,成本高。傳統(tǒng)化學(xué)消毒不雖然各有各的性能,但都會有一些負(fù)面的作用。那么有沒有一種消毒劑成本低,無色無味無毒無殘留無腐蝕性,對人體沒有危害,不受環(huán)境,PH的影響,消毒后不需沖洗。能結(jié)合蒸汽消毒與化學(xué)消毒二合一的產(chǎn)品呢。奧克泰士的出現(xiàn),讓這一切變成了現(xiàn)實。
常用的滅菌方式:化學(xué)試劑法:通過破壞其蛋白質(zhì)的分子結(jié)構(gòu),使蛋白質(zhì)變性,達(dá)到滅菌的效果。過濾滅菌法:用篩除或濾材吸附等物理方式除去微生物。分為液體過濾和空氣過濾,像化妝品的潔凈車間的中央空調(diào)就可以利用空氣過濾的方法達(dá)到除菌,可分為初效、中效及高效過濾,需要每年定期更換濾網(wǎng),并做好記錄。輻射滅菌法:利用輻射產(chǎn)生的能量進(jìn)行殺菌的方法稱輻射滅菌,常見的有α-射線、β-射線、γ-射線、X-射線、微波、臭氧、紫外線、日光等。加熱滅菌法:通過高溫來殺死微生物的方法。可分干熱滅菌和濕熱滅菌兩種。潔凈室選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)系統(tǒng)的不同設(shè)計是決定潔凈室不同潔凈度等級決定性因素。
化妝品含有許多營養(yǎng)物質(zhì),在生產(chǎn),貯藏和使用過程中均可受到微生物污染,微生物的作用引起化妝品的變質(zhì),變色和產(chǎn)生異味,降低或失去了其商品價值,更重要的是如有病原微生物或條件致病微生物的污染還可對人體健康產(chǎn)生危害。所以化妝品生產(chǎn)加工一定要做消毒殺菌工作,以防被細(xì)菌污染。在化妝品生產(chǎn)中,消毒的作用是保護(hù)產(chǎn)品,使之免受微生物污染,延長產(chǎn)品的貨架壽命;確保產(chǎn)品的安全性,防止消費者因使用受微生物污染的產(chǎn)品而引起可能的感染。化妝品生產(chǎn)中,生產(chǎn)管道,相比其它生產(chǎn)環(huán)節(jié),殺菌消毒難度較大,不易殺滅管道內(nèi)部的微生物,生物膜等。目前市場上銷售的殺菌劑,很大一部分存在的主要問題是:管道內(nèi)微生物清除了,但又造成管道內(nèi)有殘留,有異味,有需要用其他產(chǎn)品進(jìn)一步中和。這樣,就會給生產(chǎn)企業(yè)帶來麻煩,增加很多程序,造成人力物力的消耗。
化妝品凈化車間空氣處理原理:氣流→初效空氣處理→空調(diào)→中效空氣處理→風(fēng)機送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→凈化車間→帶走塵埃(細(xì)菌)→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理
化妝品無塵車間技術(shù)參數(shù)要求:(1)換氣次數(shù):(2)十萬級10-15次/小時;(3)萬級15-25次/小時;(4)千級50-52次/小時;(5)百級操作臺斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s;(6)壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa;(7)溫度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;(8)相對濕度:45-65%(RH);(9)噪聲:≤65dB(A);(10)新風(fēng)補充量:送風(fēng)量的20%-30%;(11)照度:≥300Lux;(12)氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風(fēng)機送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃(細(xì)菌)→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理.重復(fù)以上過程,即可達(dá)到凈化目的。(13)化妝品行業(yè)的管理是審批制加備案制的監(jiān)管體系,備案制是對國產(chǎn)皮套化妝品,必須經(jīng)過嚴(yán)格的審查程序才備案,方可上市.對化妝品制造商必須領(lǐng)取衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證,雙證并用,是強制性的,這一點大大的區(qū)別國際對化妝品的管理。
天津中達(dá)檢測有限公司濟南分公司專注于潔凈環(huán)境檢測出具CMA報告,主營:手術(shù)室驗收檢測、PCR實驗室驗收檢測、潔凈車間驗收檢測、生物安全柜凈臺隔離裝置檢測、負(fù)壓病房驗收檢測、實驗室驗收檢測、高效過濾器檢漏,等項目。(snjjhjjc)
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