十萬級(jí)電子廠車間潔凈度的檢測(cè) 檢測(cè)要求--安衡檢測(cè)
電子潔凈廠房是屬于企業(yè)里資金投入特別大的部分,潔凈廠房?jī)艋療o塵車間建設(shè)完成后,能否達(dá)到設(shè)計(jì)目的(滿足產(chǎn)品工藝生產(chǎn)要求,符合GMP的要求),需要通過實(shí)踐檢則來確認(rèn)故數(shù)據(jù)。
照度:室內(nèi)照度的檢測(cè)應(yīng)為測(cè)定出局部照明之外的一般照明的照度,室內(nèi)照度的檢測(cè)可采用便攜式照度計(jì),照度計(jì)的小刻度不應(yīng)大于2lx。室內(nèi)照度必須在室溫趨于穩(wěn)定之后進(jìn)行,并且熒光燈已有100h以上的使用期,檢測(cè)前已點(diǎn)燃15min以上,白熾燈已有10h以上的使用期,檢測(cè)前已點(diǎn)燃5min以上。測(cè)點(diǎn)距地面高0.8m,按1m~2m間距布點(diǎn),30m2以內(nèi)的房間測(cè)點(diǎn)距墻面0.5m,過30m2的房間,測(cè)點(diǎn)離墻1m。
電子廠車間潔凈度的檢測(cè) 常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目:塵埃粒子、溫度、相對(duì)濕度、壓差、換氣次數(shù)、照度、噪聲;特殊項(xiàng)目:高效過濾器檢漏、自凈時(shí)間、微振、靜電、氣密性、氣流流型GMP車間(藥廠):(GMP車間潔凈度驗(yàn)收、藥廠凈化車間潔凈度檢測(cè))
10萬凈化車間有以下標(biāo)準(zhǔn),中標(biāo)凈化工程整塵埃粒子*允許數(shù)(每立方米):等于0.5微米的粒子數(shù)不能出3500000個(gè),大或等于5微米的粒子數(shù)不能出20000個(gè);
GMP(Good Manufacturing Practice for Drugs),我國(guó)制定的名稱為《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》。是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。這套標(biāo)準(zhǔn)是為了確保生產(chǎn)出的產(chǎn)品(例如食品、藥品、醫(yī)療器械等)在質(zhì)量上能滿足預(yù)定的規(guī)格,以保證消費(fèi)者的安全。GMP標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了從原材料選擇、生產(chǎn)過程、設(shè)備和設(shè)施、產(chǎn)品質(zhì)量控制等生產(chǎn)環(huán)節(jié)。它要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保*終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
檢測(cè)指標(biāo):溫度、相對(duì)濕度、照度、照度、噪聲、靜壓差、懸浮粒子數(shù)、換氣次數(shù)、過濾器撿漏、沉降菌 ?
安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc
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