青島李滄區(qū)潔凈度實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司 潔凈工程的檢測(cè)程序：當(dāng)一項(xiàng)潔凈工程完工，需走什么樣的檢測(cè)程序才能驗(yàn)證潔凈車間的合格呢？筆者以下帶大家大致認(rèn)識(shí)一下，潔凈室的檢測(cè)程序：潔凈室的檢測(cè)主要是指對(duì)潔凈室或潔凈區(qū)域的空氣潔凈度等級(jí)進(jìn)行測(cè)定，生物潔凈室還要進(jìn)行浮游菌、沉降菌的測(cè)試。在工程建設(shè)過程中的檢測(cè)主要包括工程竣工驗(yàn)收和潔凈室綜合性能評(píng)定兩個(gè)階段的檢測(cè)。在潔凈廠房使用過程中，應(yīng)對(duì)潔凈室或潔凈區(qū)域進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并定期進(jìn)行綜合性能測(cè)試，以該潔凈室或潔凈區(qū)域是否始終符合要求。

(9)室內(nèi)照度和照度均勻度按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)。(10)室內(nèi)浮游菌和沉降菌濃度應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)，各點(diǎn)平均值或一點(diǎn)大值應(yīng)符合設(shè)計(jì)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。(11)當(dāng)對(duì)室內(nèi)單向流品質(zhì)作細(xì)致確認(rèn)時(shí)，可測(cè)流線平行性?？蓽y(cè)流線平行性可按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)，在工作區(qū)內(nèi)氣流流向偏離規(guī)定方向的角度不大于15°。(12)當(dāng)對(duì)室內(nèi)振動(dòng)影響作細(xì)致確認(rèn)時(shí)，可測(cè)室內(nèi)微振。室內(nèi)微振應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)，縱、橫和垂直三個(gè)方向的振幅均應(yīng)符合設(shè)計(jì)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。(13)當(dāng)對(duì)室內(nèi)表面導(dǎo)靜電性能作細(xì)致確認(rèn)時(shí)，可測(cè)表面導(dǎo)靜電性能。表面導(dǎo)靜電性能應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)。(14)當(dāng)對(duì)室內(nèi)氣流流型作細(xì)致確認(rèn)時(shí)，可測(cè)氣流流型。室內(nèi)氣流流型應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)，應(yīng)繪出流型圖并給出分析意見。(15)當(dāng)對(duì)排除室內(nèi)污染的能力作細(xì)致確認(rèn)時(shí)，可測(cè)自凈時(shí)間。自凈時(shí)間應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)。(16)當(dāng)對(duì)導(dǎo)致交叉污染的因素作細(xì)致確認(rèn)時(shí)，可測(cè)氣流的定向性。氣流定向性應(yīng)按“規(guī)范”附錄E檢驗(yàn)，應(yīng)給出流動(dòng)方向并給出分析意見。(17)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室潔凈工程的嚴(yán)密性有特殊要求時(shí)，可測(cè)其圍護(hù)結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性。圍護(hù)結(jié)構(gòu)嚴(yán)密性按“規(guī)范”附錄G檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求，當(dāng)設(shè)計(jì)無(wú)明確要求時(shí)，按“規(guī)范”規(guī)定執(zhí)行。

滿足工作業(yè)務(wù)流程。實(shí)驗(yàn)室布局潔凈區(qū)管理設(shè)施管理和維護(hù)環(huán)境檢測(cè)屬于滿足工作業(yè)務(wù)流程要素。實(shí)驗(yàn)室即進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的場(chǎng)所，實(shí)驗(yàn)室是科學(xué)的搖籃，是科學(xué)研究的基地，科技發(fā)展的源泉，對(duì)科技發(fā)展起著非常重要的作用。

對(duì)于體內(nèi)植入物、與循環(huán)血液、骨腔直接或間接接觸的無(wú)菌醫(yī)療器具或單包裝出廠的配件，其零部件（不清洗件）的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于100000級(jí)潔凈度級(jí)別。植入到血管內(nèi)的無(wú)菌醫(yī)療器具、能在某個(gè)局部環(huán)境下實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、裝配、包裝全過程的無(wú)菌醫(yī)療器具，應(yīng)在不低于10000級(jí)（優(yōu)先選用100級(jí)）潔凈室內(nèi)生產(chǎn)。除以上的規(guī)定以外的無(wú)菌醫(yī)療器具或單包裝出廠的零部件（不清洗件）的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口均應(yīng)在不低于300000級(jí)潔凈室內(nèi)進(jìn)行。

按照《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》(JGJ 71-90)中規(guī)定的方法進(jìn)行檢測(cè)，BSL-3和ABSL-3實(shí)驗(yàn)室、BSL-4和ABSL-4實(shí)驗(yàn)室的半污染區(qū)和污染區(qū)的潔凈度檢測(cè)合格范圍應(yīng)該是空氣中大于等于0．5tan的塵粒數(shù)>352 000粒／m3到≤3 520 000粒／m3，≥5ptm的塵粒數(shù)大于2 930粒／m3到≤29 300粒／m3。

目前SPF級(jí)和GF級(jí)動(dòng)物主要用于科研、藥理動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等，對(duì)于一個(gè)制藥企業(yè)僅以藥品生產(chǎn)質(zhì)量檢測(cè)為目的的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室常用動(dòng)物以普通級(jí)、清潔級(jí)和SPF級(jí)為主，普通級(jí)的動(dòng)物主要有兔子、豚鼠、貓、狗等，清潔級(jí)的動(dòng)物有大、小鼠等，SPF級(jí)的動(dòng)物根據(jù)具體情況確定。

實(shí)驗(yàn)室潔凈A、B、C、D等級(jí)的凈化設(shè)計(jì)參數(shù)和氣流分布設(shè)計(jì)一般如下：（1）A級(jí)潔凈室：適用于微生物實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)操作?？諝鉂崈舳纫筮_(dá)到0.1～0.5μm的顆粒物濃度為35個(gè)/m3以下。氣流分布方式一般采用上送風(fēng)，下排風(fēng)方式，空氣流速控制在0.3～0.5m/s，氣流方向垂直于地面，向上流動(dòng)。（1）B級(jí)潔凈室：適用于微生物實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)操作，以及部分細(xì)胞和分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)。空氣潔凈度要求達(dá)到0.5～5μm的顆粒物濃度為3,500個(gè)/m3以下。氣流分布方式一般采用上送風(fēng)，下排風(fēng)方式，空氣流速控制在0.25～0.5m/s，氣流方向垂直于地面，向上流動(dòng)。（2）C級(jí)潔凈室：適用于細(xì)胞和分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)，以及部分生產(chǎn)操作。空氣潔凈度要求達(dá)到0.5～5μm的顆粒物濃度為35,000個(gè)/m3以下。氣流分布方式一般采用上送風(fēng)，下排風(fēng)方式或全層送風(fēng)，全層排風(fēng)方式，空氣流速控制在0.15～0.3m/s，氣流方向垂直于地面或者呈環(huán)流。（3）D級(jí)潔凈室：適用于部分生產(chǎn)操作和一般實(shí)驗(yàn)?？諝鉂崈舳纫筮_(dá)到5μm以上的顆粒物濃度為35,000個(gè)/m3以下。氣流分布方式一般采用全層送風(fēng)，全層排風(fēng)方式，空氣流速控制在0.1～0.2m/s，氣流方向垂直于地面或者呈環(huán)流。

天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項(xiàng)目：(snjjhjjc)十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無(wú)菌車間;GMP車間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;實(shí)驗(yàn)室給水排水工程。