青島城陽區(qū)實驗室潔凈程度檢測第三方檢測-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司 目前SPF級和GF級動物主要用于科研、藥理動物實驗等,對于一個制藥企業(yè)僅以藥品生產(chǎn)質(zhì)量檢測為目的的動物實驗室常用動物以普通級、清潔級和SPF級為主,普通級的動物主要有兔子、豚鼠、貓、狗等,清潔級的動物有大、小鼠等,SPF級的動物根據(jù)具體情況確定。
壓差;這項檢測的目的是驗證完工設(shè)施與周圍環(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。這項檢測適用于所有3種占用狀態(tài)。需要定期進(jìn)行這項檢測。壓差的測試應(yīng)在所有的門都關(guān)閉的條件下,由高壓向低壓、由平面布置上與外界*遠(yuǎn)的里間房間開始,依次向外測試;有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室(區(qū)),其洞口處宜有合理的氣流流向等等。
化妝品微生物實驗室的潔凈等級無菌檢查、微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級和局部潔凈度100級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)中進(jìn)行。也就是說,要求達(dá)到潔凈室內(nèi)萬級,凈工作臺內(nèi)百級就Ok.
潔凈室檢測的方法有很多,一般潔凈室檢測測懸浮粒子即可,特殊的生物潔凈室才需要檢測浮游菌和沉降菌等。一些人或許認(rèn)為,生物安全柜不過是一個裝有風(fēng)機(jī)和一些HEPA過濾器的鐵箱子;事實上生物安全柜檢測要復(fù)雜的多。同樣,保持生物安全柜的安全性能也遠(yuǎn)比“定期更換過濾器”復(fù)雜得多。對于生物安全柜的使用單位,對安全柜進(jìn)行定期有效的性能檢測是確保其處于安全性能狀態(tài)的必要措施。
2. 實驗室潔凈工程檢驗項目及方法;(1) 實驗室潔凈工程在高效過濾器現(xiàn)場檢漏后的必測項目,是目前看到的國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),如《潔凈室及相關(guān)控制環(huán)境國際標(biāo)準(zhǔn)》ISO 14644中較全面的。特別是新增了與環(huán)保有關(guān)的項目(如甲醛)和使用凈化器場合有關(guān)項目(如臭氧),則是突顯對潔凈室質(zhì)量要求的提高。新增的生物學(xué)評價又包含幾個分項,是國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)所沒有的,這是根據(jù)當(dāng)前國內(nèi)實踐的需要提出的,已有成熟的方法;分子態(tài)污染物和表面潔凈度則是國際上新出現(xiàn)的內(nèi)容,在國際標(biāo)準(zhǔn)中也無具體方法。(2) 實驗室潔凈工程檢驗前,應(yīng)對所測環(huán)境作清潔,但不得使用一般吸塵機(jī)吸塵。 擦拭人員應(yīng)穿潔凈工作服,清洗劑可根據(jù)場合選用純化水、有機(jī)溶劑、中性洗滌劑或自來水。(3) 檢驗項目首先應(yīng)測風(fēng)速、風(fēng)量、靜壓,然后檢漏,再測潔凈度。在其他必測項目測完并完成表面滅菌后,測定細(xì)菌濃度。測定細(xì)菌濃度前不得進(jìn)行空氣滅菌,后測定選測項目。(4) 上表中的檢驗項目應(yīng)按“規(guī)范”附錄中的方法進(jìn)行檢驗。當(dāng)有明顯理由不便執(zhí)行“規(guī)范”的檢驗方法時,可經(jīng)委托方(用戶)和檢驗方雙方協(xié)商采用其他方法,并載人協(xié)議。采用雙方協(xié)商的方法,是國際標(biāo)準(zhǔn)中常用的方法,使得標(biāo)準(zhǔn)更貼近現(xiàn)實,更有可操作性,過去國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)很少有此提法。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈工程、實驗室的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝改造等配套服務(wù)。
經(jīng)濟(jì)和科技發(fā)達(dá)的*和地區(qū)都有自己的空氣潔凈標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),都規(guī)定了有關(guān)的潔凈度等級,例如美國、日本、西歐、北歐、俄羅斯等。我國于1984年頒布《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GBJ73-84),1996年該規(guī)范進(jìn)行了較大的修改,1990年頒布《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ71-90)以指導(dǎo)施工和驗收的重要文件。該規(guī)范在重新修訂中。
經(jīng)濟(jì)和科技發(fā)達(dá)的*和地區(qū)都有自己的空氣潔凈標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),都規(guī)定了有關(guān)的潔凈度等級,例如美國、日本、西歐、北歐、俄羅斯等。我國于1984年頒布《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GBJ73-84),1996年該規(guī)范進(jìn)行了較大的修改,1990年頒布《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ71-90)以指導(dǎo)施工和驗收的重要文件。該規(guī)范在重新修訂中。
天津中達(dá)檢測有限公司濟(jì)南分公司專注于潔凈環(huán)境檢測出具CMA報告,主營:手術(shù)室驗收檢測、PCR實驗室驗收檢測、潔凈車間驗收檢測、生物安全柜凈臺隔離裝置檢測、負(fù)壓病房驗收檢測、實驗室驗收檢測、高效過濾器檢漏,等項目。(snjjhjjc)
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